2021年12月25日,由廈門市思明區(qū)市場監(jiān)督管理局告知,國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司的合資子公司 - ?福建優(yōu)智鏈醫(yī)療科技有限公司的廈門分公司(以下簡稱“福建優(yōu)智鏈廈門分公司“)成功入選全省醫(yī)療器械經(jīng)營、使用安全百家示范點企業(yè)(醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位各56家)。這表示作為廈門市唯一一家市級推薦單位,優(yōu)智鏈廈門分公司的經(jīng)營業(yè)績和行業(yè)口碑得到了省級監(jiān)管部門的認(rèn)可。
從2021年6月7日省局部署專項遴選活動,到7月16日廈門市局推薦,再到12月25日獲悉入選,整個過程進(jìn)展異常順利。實際上,看似容易的遴選審核揭示出了整個福建優(yōu)智鏈廈門分公司每天點點滴滴、兢兢業(yè)業(yè)的工作狀態(tài)。
????每天早上,在辦公桌前做簡單準(zhǔn)備之后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人張訓(xùn)魁就開始了一天的工作
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拿起筆,從倉庫設(shè)施設(shè)備檢查開始,查看存儲設(shè)備的運行是否正常,監(jiān)測數(shù)值是否在控制范圍內(nèi)并作記錄。看似簡單的工作其實是對倉儲貨物質(zhì)量安全監(jiān)控的主要手段。然后登錄系統(tǒng),維護(hù)客商資質(zhì)、物料資質(zhì),確保每一項內(nèi)容及校驗點的準(zhǔn)確性,保障醫(yī)療器械的合規(guī)經(jīng)營。還要按照質(zhì)量管理計劃,定期對倉儲監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、開展質(zhì)量培訓(xùn),收集客商資質(zhì)并歸檔等等。
除了日常工作,福建優(yōu)智鏈廈門分公司高度重視質(zhì)量管理,并通過部門團(tuán)結(jié)協(xié)作,運用專業(yè)能力全力支持著業(yè)務(wù)合規(guī)引入:2020年11月11日,公司運營通知將開展心臟瓣膜業(yè)務(wù),11月底產(chǎn)品即將倉庫。因心臟瓣膜產(chǎn)品特性,對存放溫度有特殊要求(5-25度),而當(dāng)時現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備無法滿足產(chǎn)品的儲存、配送需求。質(zhì)量部與物流部對現(xiàn)場布局進(jìn)行仔細(xì)的勘察后,制定了一套有效、可行的方案
-??物流部從其他公司調(diào)撥了設(shè)施設(shè)備;質(zhì)量部通過審核提供冷鏈物流配送服務(wù)的企業(yè),評選出合格的供應(yīng)商。在質(zhì)量、物流及各相關(guān)部門的緊密配合下,在產(chǎn)品11月26日到庫之前,各項準(zhǔn)備事務(wù)已圓滿就緒。
????高度的專業(yè)性離不開持續(xù)不斷的學(xué)習(xí),本著高度的責(zé)任心和專業(yè)態(tài)度,福建優(yōu)智鏈廈門分公司全體員工在質(zhì)量法規(guī)方面的學(xué)習(xí)從未懈怠。2021年11月,省藥監(jiān)局發(fā)出了醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)題庫(173題),要求各醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行學(xué)習(xí)和考核。質(zhì)量部積極開展了全員培訓(xùn)并認(rèn)真進(jìn)行了全題庫考試。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、倉管、驗收、銷售人員均達(dá)到80以上,合格率100%。
????無論從資質(zhì)管控、文件管理還是現(xiàn)場管理,福建優(yōu)智鏈廈門分公司全體員工都通力合作,規(guī)范操作,使公司在質(zhì)量管理方面始終保持著高標(biāo)準(zhǔn)運行。
????對于本次入選全省醫(yī)療器械經(jīng)營、使用安全百家示范點企業(yè),福建優(yōu)智鏈廈門分公司的員工表示:榮譽從來只是對過去的肯定。在未來的征途中,福建優(yōu)智鏈廈門分公司的全體員工一定會再接再厲,爭取再筑輝煌。
注:福建優(yōu)智鏈醫(yī)療科技有限公司是國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司的合資子公司;國科恒泰是中國科學(xué)院投資企業(yè) - 東方科儀控股的成員企業(yè)。
福建優(yōu)智鏈廈門分公司員工代表